一、用途
用于自動(dòng)微生物菌落計(jì)數(shù)分析、抑菌圈測(cè)量和抗生素藥敏分析、抗生素效價(jià)分析、乳酸鏈球菌素效價(jià)分析,也可用于顯微圖像中的顆粒物自動(dòng)計(jì)數(shù)分析。
二、主要技術(shù)指標(biāo)
1、成像裝置
(1)配固態(tài)硬盤電腦和配自動(dòng)對(duì)焦的大景深800萬像素(3264x2448像素)彩色拍攝主機(jī),具有微距拍攝特性。全封閉暗箱以消除環(huán)境雜散光干擾。有上下LED雙光源彩色掃描成像能力,自動(dòng)聚焦、亮度可調(diào),光學(xué)分辨率4000萬像素均勻背光或暗視野掃描時(shí)分辨誤差≤0.01mm,可識(shí)別≥0.05mm的菌落。
(2)任意調(diào)柔性無影光的上光源,下光源、上下雙光源,5W大功率的275nm+395nm雙波長(zhǎng)紫外光照明(用于腔體消毒、紫外誘變),可自由組合和任意獨(dú)立切換,以構(gòu)成清晰的懸浮暗視野菌落成像效果,突顯出菌落形態(tài),獲得最佳菌落成像,實(shí)現(xiàn)傻瓜式智能識(shí)別計(jì)數(shù)。
(3)適應(yīng)培養(yǎng)皿:50~130mm(傾注、涂布、3M紙片、膜濾、螺旋接種平皿)。
2、菌落計(jì)數(shù)分析
(1)★可自動(dòng)形成批處理向?qū),?shí)現(xiàn)一鍵式自動(dòng)計(jì)數(shù)。SmartdownTM菌落智能識(shí)別技術(shù),具有菌落目標(biāo)自動(dòng)增強(qiáng)特性,自動(dòng)識(shí)別大規(guī)模團(tuán)狀、鏈狀粘連的長(zhǎng)形桿菌(顯微形態(tài)大片粘連的大腸桿菌、病菌孢子)及平皿上的各類菌落(含金色葡萄球菌計(jì)數(shù)(GB4789.10-2016)、大腸菌群測(cè)定(GB4789.3-2016)等等)。
(2)自動(dòng)計(jì)數(shù)精度≥96.5%,最多監(jiān)視修正3.5%,即達(dá)100%正確。分析統(tǒng)計(jì)速度:150~1000個(gè)菌落/s(計(jì)數(shù)分析耗時(shí)1~4秒)。
(3)★自動(dòng)分割相互成片粘連的長(zhǎng)形、圓形等菌落目標(biāo),用戶可選擇分割或不分割。還可手動(dòng)分割、合并菌落目標(biāo)圖像。鼠標(biāo)點(diǎn)擊修正,無痕剔除網(wǎng)格及文字,自動(dòng)剔除雜質(zhì),有效支持復(fù)雜微生物統(tǒng)計(jì),符合GB4789.2-2016的參數(shù)自動(dòng)換算特性。
(4)★具有快速水平集提取技術(shù),可按20類分類識(shí)別計(jì)數(shù)特定顏色、形狀的菌落數(shù)量,并可類別轉(zhuǎn)換修正?赏瑫r(shí)選擇6個(gè)目標(biāo)區(qū)自動(dòng)分別分析,并自由增減或編輯分析目標(biāo)區(qū)。
(5)可自動(dòng)獲得各菌落面積、等效直徑、長(zhǎng)軸、短軸、長(zhǎng)寬比、圓度、周長(zhǎng)、形狀系數(shù)等?砂葱螒B(tài)指標(biāo)過濾查詢。
3、★抑菌圈測(cè)量及抗生素效價(jià)分析
(1)一鍵化全自動(dòng)同時(shí)測(cè)定6個(gè)90mm直徑平皿中的所有抑菌圈,可全自動(dòng)測(cè)定局部粘連的抑菌圈,可在有局部文字干擾的情況下,自動(dòng)獲得抑菌圈面積、直徑等結(jié)果。達(dá)到《JJF1614-2017抗生素效價(jià)測(cè)定儀校準(zhǔn)規(guī)范》中各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)的要求。可使用經(jīng)法定計(jì)量機(jī)構(gòu)標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)模板,對(duì)儀器進(jìn)行定期校正。
(2)平皿可任意方向擺放。具有抑菌圈樣本自動(dòng)挑選、保真的可視化比對(duì)、編輯功能。抑菌圈測(cè)量系統(tǒng)的讀數(shù)分辨率≤0.001mm、同時(shí)分析6碟培養(yǎng)皿≤8秒,以標(biāo)準(zhǔn)模板計(jì)旋轉(zhuǎn)360°測(cè)量精度誤差≤±0.05mm;以標(biāo)準(zhǔn)模板計(jì)的示值準(zhǔn)確度誤差≤±0.05mm;重復(fù)測(cè)量誤差≤±0.01mm;效價(jià)測(cè)量精度誤差≤±0.3%,臺(tái)間測(cè)量誤差≤±0.3%。
(3)符合中國(guó)藥典、USP美國(guó)藥典、EP歐洲藥典,可完成最新的國(guó)家藥典(2020版)一、二、三劑量及合并計(jì)算,以及全部菌種的抗生素效價(jià)分析。具有效價(jià)的組合優(yōu)化分析特性。
(4)內(nèi)置美國(guó)CLSI“抗微生物藥物敏感性試驗(yàn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”最新第25版(2015)數(shù)據(jù),提供數(shù)據(jù)輸入和修改平臺(tái),方便更新,為紙片法藥敏分析提供快捷工具。
(5)可按食品添加劑 乳酸鏈球菌素QB 2394-2007標(biāo)準(zhǔn),全自動(dòng)同時(shí)測(cè)量24個(gè)以上抑菌圈并自動(dòng)分析出效價(jià)。
4、測(cè)量功能:全自動(dòng)尺寸標(biāo)定,也可人工標(biāo)定?墒髽(biāo)拖動(dòng)精確測(cè)量長(zhǎng)度、角度、弧度、面積、弧線、任意曲線。
5、導(dǎo)出查詢與升級(jí):分析圖像與數(shù)據(jù)結(jié)果可保存,可直接報(bào)告結(jié)果,無需手工計(jì)算,結(jié)果可以直接導(dǎo)出到Excel或PDF文檔報(bào)告。具有在線升級(jí)特性。
6、★數(shù)據(jù)追溯、權(quán)限保護(hù),操作記錄可追蹤回溯,符合GLP和GMP要求。采用多重系統(tǒng)構(gòu)架,分設(shè)職能與權(quán)限,確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整、真實(shí)。
(1)系統(tǒng)管理員:負(fù)責(zé)創(chuàng)建、管理所有普通管理員與操作員的賬戶,設(shè)置普通管理員和操作員的權(quán)限。系統(tǒng)管理員只有一個(gè),擁有系統(tǒng)最高權(quán)限。
(2)普通管理員:負(fù)責(zé)全部測(cè)試數(shù)據(jù)的審核、存檔管理、以及其他系統(tǒng)數(shù)據(jù)的管理。系統(tǒng)可分配多個(gè)普通管理員,其權(quán)限由系統(tǒng)管理員設(shè)置分配。
(3)操作員:負(fù)責(zé)樣品制作、測(cè)試、修正、形成電子報(bào)告、提交審核等。系統(tǒng)可分配多個(gè)操作員,其權(quán)限由系統(tǒng)管理員設(shè)置分配。
(4)所有賬戶都可自行修改登錄密碼,設(shè)置自己的電子簽名并輸出到報(bào)告。
(5)系統(tǒng)自動(dòng)記錄每個(gè)賬戶的操作記錄,系統(tǒng)管理員可對(duì)操作記錄進(jìn)行追溯、查看、輸出。
三、標(biāo)準(zhǔn)配置
1、HiCC-S1全自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)及抑菌圈測(cè)量?jī)x系統(tǒng)軟件U盤及軟件鎖1套
2、自動(dòng)對(duì)焦的大景深800萬像素彩色拍攝主機(jī)1臺(tái)
3、A4加長(zhǎng)雙光源彩色CCD掃描成像儀 1臺(tái)
4、品牌電腦(11代以上酷睿i5 CPU / 8G內(nèi)存/ 21.5”彩顯/無線網(wǎng)卡,1個(gè)USB3.0+3個(gè)USB2.0口,運(yùn)行環(huán)境為Windows7、Windows10、Windows11操作系統(tǒng))1臺(tái)
5、HiCC系列自動(dòng)抑菌圈測(cè)量?jī)x專用標(biāo)準(zhǔn)板 (附1份權(quán)威校準(zhǔn)認(rèn)證書)1塊
備注:
1、本技術(shù)標(biāo)書中打★款項(xiàng)必須響應(yīng),否則為重大偏離。
2、可選配牛津杯放置板(4孔板對(duì)應(yīng)二劑量,6孔板對(duì)應(yīng)三劑量),適用于90mm培養(yǎng)皿和符合新國(guó)家藥典的7.8mm牛津杯。