一、用途
用于自動微生物、菌落計數(shù)分析、抑菌圈測量和抗生素藥敏效價分析、乳酸鏈球菌素效價分析、顯微細(xì)胞計數(shù)分析等。
二、主要技術(shù)指標(biāo)
1、成像裝置
(1)配自動對焦的大景深800萬像素(3264x2448像素)彩色拍攝主機(jī),具有微距拍攝特性。全封閉暗箱以消除環(huán)境雜散光干擾。配雙光源彩色CCD掃描成像儀,自動聚焦、亮度可調(diào),光學(xué)分辨率4000萬像素均勻背光或暗視野掃描時分辨誤差≤0.01mm,可識別≥0.05mm的菌落。
(2)任意調(diào)柔性無影光的上光源,下光源、上下雙光源,5W大功率的275nm+395nm雙波長紫外光照明(用于腔體消毒、紫外誘變),可自由組合和任意獨(dú)立切換,以構(gòu)成清晰的懸浮暗視野菌落成像效果,突顯出菌落形態(tài),獲得最佳菌落成像,實現(xiàn)傻瓜式智能識別計數(shù)。
(3)配明場觀察的進(jìn)口奧林巴斯CX33三目生物顯微鏡(專業(yè)級1000萬像素相機(jī)成像)。
(4)適應(yīng)培養(yǎng)皿:50~180mm及A4幅面內(nèi)的矩形平板,同時測定6個90mm平皿(傾注、涂布、膜濾、螺旋接種平皿、3M紙片)。
2、菌落計數(shù)分析
(1)★可自動形成批處理向?qū),實現(xiàn)一鍵式自動計數(shù)。SmartdownTM菌落智能識別技術(shù),具有菌落目標(biāo)自動增強(qiáng)特性,自動識別大規(guī)模團(tuán)狀、鏈狀粘連的長形桿菌(顯微形態(tài)大片粘連的大腸桿菌、病菌孢子)及平皿上的各類菌落(含金色葡萄球菌計數(shù)(GB4789.10-2016)、大腸菌群測定(GB4789.3-2016)等等)。
(2)自動計數(shù)精度≥96.5%,最多監(jiān)視修正3.5%,即達(dá)100%正確。分析統(tǒng)計速度:150~1000個菌落/s(計數(shù)分析耗時1~4秒)。
(3)★自動分割相互成片粘連的長形、圓形等菌落目標(biāo),用戶可選擇分割或不分割。還可手動分割、合并菌落目標(biāo)圖像。鼠標(biāo)點(diǎn)擊修正,無痕剔除網(wǎng)格及文字,自動剔除雜質(zhì),有效支持復(fù)雜微生物統(tǒng)計,符合GB4789.2-2016的參數(shù)自動換算特性。
(4)★具有快速水平集提取技術(shù),可按20類分類識別計數(shù)特定顏色、形狀的菌落數(shù)量,并可類別轉(zhuǎn)換修正?赏瑫r選擇6個目標(biāo)區(qū)自動分別分析,并自由增減或編輯分析目標(biāo)區(qū)。
(5)可自動獲得各菌落面積、等效直徑、長軸、短軸、長寬比、圓度、周長、形狀系數(shù)等?砂葱螒B(tài)指標(biāo)過濾查詢。
3、抑菌圈測量及抗生素效價分析
(1)一鍵化全自動同時測定6個90mm直徑平皿中的所有抑菌圈,可全自動測定局部粘連的抑菌圈,可在有局部文字干擾的情況下,自動獲得抑菌圈面積、直徑等結(jié)果。達(dá)到《JJF1614-2017抗生素效價測定儀校準(zhǔn)規(guī)范》中各項檢測指標(biāo)的要求?墒褂媒(jīng)法定計量機(jī)構(gòu)標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)模板,對儀器進(jìn)行定期校正。
(2)★平皿可任意方向擺放。具有抑菌圈樣本自動挑選、保真的可視化比對、編輯功能。抑菌圈測量系統(tǒng)的讀數(shù)分辨率≤0.001mm、同時分析6碟培養(yǎng)皿≤8秒,以標(biāo)準(zhǔn)模板計旋轉(zhuǎn)360°測量精度誤差≤±0.05mm;以標(biāo)準(zhǔn)模板計的示值準(zhǔn)確度誤差≤±0.05mm;重復(fù)測量誤差≤±0.01mm;效價測量精度誤差≤±0.3%,臺間測量誤差≤±0.3%。
(3)★符合中國藥典、USP美國藥典、EP歐洲藥典,可完成最新的國家藥典(2020版)一、二、三劑量及合并計算,以及全部菌種的抗生素效價分析。具有效價的組合優(yōu)化分析特性。
(4)可按食品添加劑 乳酸鏈球菌素QB 2394-2007標(biāo)準(zhǔn),全自動同時測量24個以上抑菌圈并自動分析出效價
(5)★內(nèi)置美國CLSI“抗微生物藥物敏感性試驗執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”最新第25版(2015)數(shù)據(jù),提供數(shù)據(jù)輸入和修改平臺,方便更新,為紙片法藥敏分析提供快捷工具
4、顯微細(xì)胞計數(shù)分析
(1)圖像采集管理、實時預(yù)覽飽和警告。圖像觀察與比對、興趣目標(biāo)區(qū)域選定、效果增強(qiáng)特性。
(2)★自動拼圖與超大的景深擴(kuò)展特性:自動拼接得到多個視野的整張圖像。對多焦面拍照的圖像自動形成多聚焦的3D高清圖像。
(3)★光場不均勻性自動校正(自動背景矯正),顏色調(diào)整、圖像顏色分離與濾除等。
(4)圖像測量:線段、多線段、樣條曲線、圓弧、圓周、橢圓、矩形、多邊形、不規(guī)則形、長度、面積、周長、角度等測量,具有卡尺工具。在線標(biāo)定測量單位,磁性套索、所有形狀矢量化、可編輯,圖像上可任意標(biāo)注(邊界、數(shù)字、符號、填充等)。
(5)★自動分割成片粘連的長形或圓形目標(biāo),自動分類計數(shù)與測量(獲得面積、周長、直徑、主軸、副軸等形態(tài)參數(shù))。
(6)★按顏色、形狀的自動學(xué)習(xí)分類特性,可交互轉(zhuǎn)換分類類別,并有依據(jù)專家指引二次自學(xué)習(xí)的分類增強(qiáng)功能。
(7)分析圖像排序輸出(按面積、大小、長寬比等參數(shù))及大小的分布直方圖輸出,按區(qū)域或鼠標(biāo)點(diǎn)擊統(tǒng)計、分別結(jié)果編輯、查詢或過濾特性。
5、測量功能:全自動尺寸標(biāo)定,也可人工標(biāo)定?墒髽(biāo)拖動精確測量長度、角度、弧度、面積、弧線、任意曲線。
6、導(dǎo)出查詢與升級:分析圖像與數(shù)據(jù)結(jié)果可保存,可直接報告結(jié)果,無需手工計算,結(jié)果可以直接導(dǎo)出到Excel或PDF文檔報告。具有在線升級特性。
7、★數(shù)據(jù)追溯、權(quán)限保護(hù),操作記錄可追蹤回溯,符合GLP和GMP要求。采用多重系統(tǒng)構(gòu)架,分設(shè)職能與權(quán)限,確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整、真實。
(1)系統(tǒng)管理員:負(fù)責(zé)創(chuàng)建、管理所有普通管理員與操作員的賬戶,設(shè)置普通管理員和操作員的權(quán)限。系統(tǒng)管理員只有一個,擁有系統(tǒng)最高權(quán)限。
(2)普通管理員:負(fù)責(zé)全部測試數(shù)據(jù)的審核、存檔管理、以及其他系統(tǒng)數(shù)據(jù)的管理。系統(tǒng)可分配多個普通管理員,其權(quán)限由系統(tǒng)管理員設(shè)置分配。
(3)操作員:負(fù)責(zé)樣品制作、測試、修正、形成電子報告、提交審核等。系統(tǒng)可分配多個操作員,其權(quán)限由系統(tǒng)管理員設(shè)置分配。
(4)所有賬戶都可自行修改登錄密碼,設(shè)置自己的電子簽名并輸出到報告。
(5)系統(tǒng)自動記錄每個賬戶的操作記錄,系統(tǒng)管理員可對操作記錄進(jìn)行追溯、查看、輸出。
三、標(biāo)準(zhǔn)配置
1、HiCC-V全自動菌落計數(shù)、抑菌圈測量、顯微分析儀系統(tǒng)軟件U盤及軟件鎖1套
2、A4加長雙光源彩色掃描成像儀及6平皿隔離框1套
3、自動對焦的大景深800萬像素拍攝裝置1套
4、奧林巴斯CX33三目生物顯微鏡(1000萬像素相機(jī)成像) 1臺
4、品牌電腦(11代以上酷睿i5 CPU / 8G內(nèi)存/ 21.5”彩顯/無線網(wǎng)卡,1個USB3.0+3個USB2.0口,運(yùn)行環(huán)境為Windows7、Windows10、Windows11操作系統(tǒng))1臺
備注:
1、本技術(shù)標(biāo)書中打★款項必須響應(yīng),否則為重大偏離。
2、可選配牛津杯放置板(4孔板對應(yīng)二劑量,6孔板對應(yīng)三劑量),適用于90mm培養(yǎng)皿和符合新藥典的7.8mm牛津杯。
3、可選配奧林巴斯BX53型以上檔次的三目生物顯微鏡。